有關支持藥品零售企業和醫療器械經營企業發展的若干意見

來源:保定市政務公開專欄 日期:2019年7月15日 14:16

保定市人民政府辦公室關于支持藥品零售企業和醫療器械經營企業發展的若干意見

各縣(市、區)人民政府、開發區管委會,市政府有關部門:

    為全面落實省委、省政府“三深化、三提升”活動要求,進一步深化“放管服”改革,支持和服務藥品零售企業和醫療器械經營企業發展,支持鼓勵安國中藥都建設,有效促進投資項目順利落地,全力打造國家級現代中醫藥產業創新聚集之都,推進京津冀協同發展,提出以下實施意見:

    一、營造寬松便捷、規范統一的市場準入環境

       (一)放寬藥品零售企業經營場所面積限制。藥品零售企業只要具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境等條件且符合法律法規規定即可申請,不受經營面積的限制。

       (二)放寬醫療器械經營企業經營場所和庫房面積限制。醫療器械經營企業只要具有與經營范圍和經營規模相適應的經營場所和庫房,經營場所和庫房的面積滿足經營要求等條件且符合法律法規規定即可申請,不受經營面積的限制。

       (三)完善措施,優化準入服務。簡化藥品零售企業審批環節,合并藥品零售企業籌建審批與新設立審批程序,將籌建環節的受理審核審批實行一人通辦。企業籌建決定由法定的30個工作日內改為當場即辦。精簡審批材料,將一事一提交一審批一公示改為合并提交材料,同步審批,限時辦結,集中公示。簡化審批流程,減少審批環節,科學設計流程,提高辦事效率,降低企業開辦成本。

       (四)推行藥品零售企業和醫療器械經營企業“容缺受理”工作模式。藥品零售企業和醫療器械經營企業主審要件齊全且已做出在一定時間內補齊所缺材料書面承諾情況下,先予收件受理,當場啟動審批程序,在申請人補正全部材料且符合法定形式情況下,當場發證。主審要件包括營業執照、法定代表人及藥學技術人員身份證明、職稱證、房屋使用證明等,容缺附件包括無違規聲明、經營場所平面圖、設備目錄等。

    二、支持鼓勵安國中藥都建設,打造國家級現代中醫藥產業創新聚集之都

       (一)支持安國中醫藥產業融合發展。鼓勵醫藥企業與高校、國家科研機構等共建聯合產業基地;鼓勵當地醫療機構聯合企業、相關部門等形成應用創新鏈;鼓勵高端醫療器械、人工智能、中藥材電子商務等科技創新型產業發展,打造種植、科研、生產、醫療、交易、康養、一體化中醫藥產業協同體系,推進新型產業引領轉型創新、中藥產業拓展延伸服務、互聯網與政務服務深度融合。

       (二)支持安國綠色循環工業園區建設。一方面,指導安國市行政審批局在園區內設立行政審批服務中心,組織專業人員實施專班上門登記審批服務。對園區同仁堂、百消丹等投資的重點項目實施“一網一窗一次通辦”,多個事項同步受理,同步審批,優化審批流程,打通準入準營的快車道。另一方面,按照自愿申請,承諾守信的原則,對入園項目,由項目申請人書面申請實行“拿地即開工”審批模式,支持園區項目順利落地順利開工。

      (三)支持研發企業科技成果轉化。對知名科研院校或藥品醫療器械科技成果完成單位持有的科研成果,可自主決定采用轉讓或者作價投資入股等方式實施轉化。

      (四)加大中醫藥產品企業培育力度。通過主動對接、提前介入、專業指導、全程幫辦跟辦等服務,鼓勵和引導“個轉企”“小升規”,為中醫藥企業民營企業兼并重組上市提供政策支持和高效服務,幫助其優化組織結構,提高市場競爭力,做大做強做優中醫藥產業。

    三、鼓勵藥企創新,支持藥企以兼并重組方式轉型升級

       (一)鼓勵藥品零售企業連鎖門店開展“遠程審方”。鼓勵有條件的藥品零售連鎖企業可以進行線上遠程審方,明確處方審核人員通過網絡對所屬門店的藥品處方進行審核,減少其門店藥學技術人員配備,進一步降低企業開辦成本。

       (二)鼓勵商場超市開展藥品和器械專區試點經營。在符合法律法規規定情況下,鼓勵信譽好、規模大、經營規范的商場超市設置獨立專區,試點經營藥品和醫療器械。

       (三)鼓勵藥品零售連鎖企業開展“自動售藥機”試點經營。支持藥品零售連鎖企業在大型公共場所(商場、火車站等)內進行24小時自動售藥機試點,為其辦理自動售藥機銷售乙類非處方藥許可。

       (四)支持以兼并重組方式組建藥品零售連鎖企業。支持藥品批發企業按照批零一體的經營方式申領藥品零售《藥品經營許可證》或者作為藥品零售連鎖企業總部申領藥品零售連鎖《藥品經營許可證》;支持藥品批發企業以現有所屬藥品零售藥店為依托或者兼并單體零售藥店等方式,組建藥品零售連鎖企業;支持藥品零售連鎖企業通過兼并、重組等形式,整合其他藥品零售連鎖企業和單體藥店;支持藥品零售企業通過兼并、重組等方式組建藥品零售連鎖企業。

采用以上方式組建的零售連鎖企業,若經營主體發生變化,但經營場所、設施、人員等未發生變化的,辦理新的《藥品經營許可證》時,不再進行現場檢查驗收。

    四、充分發揮行政審批相對集中優勢,推行“就近辦、一窗辦、一表辦”

       (一)推行就近辦。按照“就近辦、馬上辦”的原則,委托下放審批權限。將我市藥品零售企業(單體)行政許可和第二類醫療器械經營備案事項,以及藥品零售企業和第二類醫療器械經營備案事項現場驗收工作,委托各縣(市、區)審批局辦理。企業可就近向所轄區的行政審批局申請辦理,打通快速準入通道,提高辦事效率。

      (二)推行一窗辦。對政務服務大廳窗口設置進行優化調整,對藥品零售企業和醫療器械經營企業,實行“一窗式”受理,配備專門人員和設備,強化人員業務素質,確保“前臺綜合受理、后臺分類審批、統一出件”,力爭實現“最多跑一次”。

      (三)推行“證照合辦”。根據企業需求,對藥品零售和醫療器械經營企業推行“證照合辦”登記審批模式,一表申請,一次提交,同步審批,檔案互認,信息共享,在線獲取核驗營業執照、法定代表人或負責人身份證明等材料,相同材料不重復提交、相同信息不再重復采集,從營業執照到相關許可證件“一次辦到底”,破解“重復跑辦” “辦照容易辦證難”和解決“準入不準營”難題。                                                                        

   

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